Das PQM stellt durch die geeignete Lenkung der im Projekt erzeugten Qualitätsaufzeichnungen sicher, dass die strengen regulativen Rahmenbedingungen im Bereich der Medizinprodukte-Entwicklung eingehalten werden. Zu diesem Zweck unterstützt das PQM die übrigen Teilprojekte, Projektmodule und Arbeitspakete mit geeigneten Umsetzungshilfen, insbesondere in Schlüsselbereichen wie etwa der Freigabe von Schnittstellenprotokollen, Spezifikationsdokumenten, Verifizierungsschritten und der Gesamtvalidierung. Das PQM auditiert die vorliegenden Entwicklungsdokumente (wie Risikoanalysen, Prüfprotokolle usw.) hinsichtlich ihrer formalen Richtigkeit und Vollständigkeit und bietet bei projektspezifischen Problemstellungen detaillierte Unterstützung an. Ziel ist die Sicherstellung der richtlinien- und normenkonformen Entwicklung aller Systemkomponenten innerhalb des FUSION-Projektes.

Eine wissenschaftlich belastbare Abschätzung des gesundheits- bzw. sozioökonomischen Nutzens der Entwicklungsergebnisse wird seitens des PQM mit den Methoden des Health Technology Assessments realisiert. Die Evaluation und Abwägung von Nutzen- und Risikopotentialen stellt einen integralen Bestandteil der Bewertung des Gesamtprojektes und seiner Teilprojekte bzw. Projektmodule dar. Ziel ist eine unabhängige, möglichst belastbare Darstellung von Kosten und Nutzen der Projektentwicklungen als Informationsgrundlage für Kliniker und Finanzierungs- bzw. Kostenträger der Gesundheitsversorgung. Sie dient der Vorbereitung einer breiten Anwendung der Projektergebnisse.